科莱索医疗获种子轮融资 外泌体骨科新药启动IIT 聚焦骨关节炎疾病干预

突破外泌体产业化瓶颈

外泌体并非新概念，但长期以来，其产业化一直面临巨大挑战。尽管实验室研究论文众多，但能稳定生产、满足药用质量要求并真正进入临床的产品寥寥无几。科莱索医疗指出，外泌体走向临床必须解决细胞来源稳定、规模化培养、质量批间一致性及符合药品监管要求等一系列问题。

随着国家对先进治疗技术监管体系的完善，外泌体产业路径日益清晰。行业正从探讨“能不能治疗”转向“如何合规治疗、如何成为真正的药品”。科莱索医疗选择在此节点加速，标志着外泌体产业化窗口期的到来。

聚焦骨科：从止痛到修复

骨关节炎患者数量庞大，但现有治疗手段多局限于缓解疼痛——“疼了吃药，严重了手术”。患者真正渴望的是关节的实质性修复。科莱索医疗利用外泌体技术，探索消炎、免疫调节、组织修复和抗组织衰退的协同作用，旨在从单纯缓解症状转向对疾病本身的干预，填补这一未被满足的临床需求。

全产业链布局与IIT启动

科莱索医疗已与百泌赛诺、百因诺达成全面战略合作，依托成熟的外泌体技术研发与生产平台，建立了从细胞培养、外泌体收获、分离纯化到制剂开发及质量检测的完整体系。这意味着公司无需从零开始，而是直接推进临床转化。

本轮融资后，科莱索医疗将以太仓市第一人民医院（苏州大学附属太仓医院）骨科为主导，联动多家三甲医院启动多中心IIT临床研究，重点验证产品的安全性、有效性及对骨关节炎组织损伤的改善作用。同时，公司也已启动为IND申报做准备的脐带采集及干细胞建库工作。