醫療科技公司REEV啟動DREEVEN關鍵臨床研究 助中風康復者恢復活動能力 智能機械矯形器提升生活質素
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智能機械矯形器 DREEVEN 啟動關鍵臨床研究，重塑中風康復者生活
醫療科技公司REEV今日宣布，已啟動其智能機械膝踝足矯形器DREEVEN的關鍵臨床研究。該裝置旨在幫助患有慢性步態障礙的中風康復者，恢復活動能力及獨立性。中風是美國導致長期殘疾的主要原因之一。據美國中風協會指出，超八成中風康復者會出現步態障礙。大部分患者在康復首兩個月內，步態會有所改善，但社區行走能力仍受損。步態能力是中風後功能獨立性、生活質素及長期存活率的重要預測指標。
這次研究將評估DREEVEN如何支援患者在功能性活動中的活動能力及表現，包括在平坦及不平坦路面行走、上落樓梯，以及完成坐立轉移。除了診所內療程，研究亦會結合居家監測，以便在現實日常活動中評估DREEVEN的性能及安全性。數據將在參與者日常生活中收集，而非僅限於診所。
臨床合作與創新監測模式
波士頓大學神經運動恢復實驗室主任盧·阿瓦德（Lou Awad）博士是這次研究的首席研究員。位於麻省布雷恩特里的Encompass Health及麻省布拉德福德的惠蒂爾復康醫院，均作為臨床研究地點參與。這些合作夥伴在中風康復方面擁有深厚專業知識，並對有意義的康復有共同理解。這次研究標誌著REEV邁向FDA批准及商業發布的重要里程碑。
REEV行政總裁阿莫里·西烏拉納（Amaury Ciurana）表示：「這些機構的臨床醫生每天都與中風康復者合作，他們明白患者現時能力與獨立生活所需能力之間的差距。這些合作夥伴正協助我們產生臨床證據，同時為DREEVEN獲得FDA批准後，患者在現實世界中獲得產品鋪平道路。」
居家監測：突破傳統臨床限制
布里吉德·德懷爾（Brigid Dwyer）醫生指出：「這次研究最有價值方面之一，是將居家監測與診所內療程結合。在現實環境中評估裝置性能，讓我們更全面了解DREEVEN如何在患者日常生活中提供支援。」這次研究建基於REEV既有的臨床基礎。該公司的步態分析系統SENSE已獲FDA註冊並符合HIPAA標準，目前已在全國各地的復康中心使用。它為臨床醫生提供客觀、實時的洞察，了解每位患者獨特的步態模式。SENSE數據旨在定制DREEVEN的馬達控制，校準每位患者在日常活動中所需的精確輔助水平。
REEV正透過這次關鍵研究及神經整合計劃，擴大患有慢性步態障礙的中風康復者獲得有效活動能力解決方案的普及。與領先中風中心的臨床合作，確保DREEVEN獲批准後，支援患者的基礎設施將已到位。DREEVEN是一種研究用裝置，尚未獲准在美國商業銷售。
關於 REEV
REEV是一家醫療科技公司，在法國圖盧茲及美國麻省波士頓設有辦事處。其使命是透過智能、輕巧的可穿戴機械人技術，革新數百萬因神經系統疾病、衰老或骨科疾病而面臨身體限制人士的活動能力護理。REEV的技術組合包括精確步態分析系統REEV SENSE，以及處方式智能機械膝踝足矯形器DREEVEN，後者目前正進行臨床試驗。
出處：巴士的報 | 2026年07月28日
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